突破MSC培养基产业痛点

宥艺生物MSC培养基突破产业痛点

一、MSC培养基产业化痛点

MSC培养基目前最大的产业化问题是成本、成本、成本（重要的说三遍），行业通用做法是用基础培养基（比如a-mem)加上高比例的血替（通常5%，血替市场价通常数十元/mL），虽然此组合可以很好的培养各种来源的MSC细胞，比如间充质干细胞和脂肪干细胞。但这种做法1）没有技术含量；2）成本超高（超过千元/L，不符合未来MSC培养基的大量商业化使用；3）基础培养基营养浓度低，在3D培养上性能需要进一步提升。

基于此，宥艺生物通过自主研发，突破MSC培养基成本瓶颈，在不影响产品性能前提下将MSC培养基的生产制造成本降低数倍，以应对即将到来的MSC市场。并且由于血替的使用量急剧降低，也进一步提升产品的稳定性。

二、产品信息

目前宥艺生物共推出三款GMP级别MSC培养基，适用于各种来源的间充质干细胞和脂肪干细胞。

宥艺生物已将MSC及NK培养基提交美国FDA进行DMF备案，预计于2025年1月份完成DMF备案。    

三、产品运输及存储

运输：低温运输；

存储：2~8℃或-20℃；

有效期：-20℃保存2年，2-8℃建议保存2个月。

四、部分测试案例

案例一：脂肪干细胞：只添加1.5%的胎牛血清即可媲美高浓度血替+a-Mem组合

图1 细胞在微载体上形态图    

图2 细胞密度（从左往右依次是竞品1-2-3-4-含1.5%血清stem-3%血清stem)

案例2：间充质干细胞：更快的扩增倍数和细胞量，且保持良好的干性。

图3 细胞扩增倍数对比    

图4 阳性标志图

阳性标志（CD73/CD90/CD105）比例高于99%，阴性标志（CD34/CD45/HLA-DR）比例低于1%。

案例3：间充质干细胞：外泌体表达量高于竞品近一个数量级。    

图5 与竞品细胞生长、外泌体表达对比图

关于宥艺生物

        宥艺生物成立于2022年，通过自主构建AI模型，仅1年即完成全球最全面的培养基管线的建立，包含CHO细胞、HEK293细胞、LMH、BHK21、MDCK、SF9/21、High Five、杂交瘤、NK、T细胞、CIK细胞、DC细胞、间充质干细胞、单克隆培养基等无血清培养基。其位于江苏省苏州市的2000平方cGMP生产车间可日产2吨干粉和2吨液体培养基。

    自成立以来公司先后获得日本集富亚洲投资、吴江开发区“崇本领军人才”企业、吴江区创新创业领军人才企业、苏州市姑苏创新创业领军人才企业、国家级中小型科技企业等称号。